Bei
der Bestimmung der in Marktüberwachungsverfahren vorzulegenden
Unterlagen und bei deren Beurteilung kommt den Heilmittelbehörden
nur insoweit ein Ermessen zu, als die Europäische Pharmakopöe ein
solches einräumt (E. 3.2).
- Die Vorschriften der Europäischen Pharmakopöe lassen es zu,
dass die Heilmittelbehörden auch andere Methoden der Prüfung auf
ausreichende Konservierung anerkennen als jene gemäss Kap. 5.1.3
Ph. Eur. Die Methode der Europäischen Pharmakopöe entspricht
allerdings dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik, so dass
andere Prüfmethoden nur dann beigezogen werden können, wenn
nachgewiesen ist, dass sie aus wissenschaftlicher Sicht gleichwertig
sind.