Da gerade in der Praxis die Grenzziehung
zwischen klinischer Studie und Praxiserfahrungsbericht oft schwierig ist,
ist es nach Ansicht der REKO HM angezeigt, die IKS-Erläu­terungen zwecks
Auslegungshilfe heranzuziehen (vgl. Entscheid vom 19. Ju­li 2004 der REKO
HM i.S. E. AG [HM 03.044], E. 3.3.3).
4.3. Für die REKO HM besteht kein Zweifel, dass es sich bei der X-Umfrage um
einen Praxiserfahrungsbericht handelt und nicht etwa um eine klinische
Studie, also eine am Menschen durchgeführte Untersuchung, mit der
Sicherheit und Wirksamkeit sowie weitere Eigenschaften eines Heilmittels