In diesem Sinne müssen alle im Zusammenhang mit Praxiserfahrungsberichten
erstellten Dokumente von Firmenverantwortlichen für die Heilmittelwerbung
genehmigt werden (Medical Clearing).»
Während die Heilmittelgesetzgebung in der Verordnung vom 17. Oktober 2001
über klinische Versuche mit Heilmitteln (VKlin, SR 812.214.2) Bestimmungen
zu klinischen Studien enthält, sind - wie gesagt - keine Ausführungen zum
Praxiserfahrungsbericht zu finden. Da gerade in der Praxis die Grenzziehung
zwischen klinischer Studie und Praxiserfahrungsbericht oft schwierig ist,
ist es nach Ansicht der REKO HM angezeigt, die IKS-Erläu­terungen zwecks
Auslegungshilfe heranzuziehen (vgl. Entscheid vom 19. Ju­li 2004