Dabei geht es um das Sammeln und Erfassen
von Daten bei der durch Dritte unbeeinflussten und therapeutisch üblichen
Anwendung von Heilmitteln, welche bei der IKS registriert sind. Solche Berichte
beziehen sich nur auf die von der IKS zugelassenen Indikationen, Dosierungen
und galenischen Formen.
Folgende Punkte sind strikte zu beachten:
Es werden ausschliesslich Daten gesammelt, die bei der therapeutisch
notwendigen Anwendung eines Heilmittels im Rahmen der routinemässigen
ärztlichen Diagnose oder Versorgung von Patienten anfallen.
Der Einsatz des Heilmittels wird nicht durch einen Versuchsplan
bestimmt/mitbestimmt, sondern ist allein die Folge der Behandlungsentscheidung
durch den Arzt.