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Daher dürfen sie weder als klinischer Versuch oder ähnlich (z. B. Feldstudie)
bezeichnet werden, noch darf damit auf andere Weise der Eindruck erweckt
werden, es handle sich um einen klinischen Versuch. Praxiserfahrungsberichte
können infolgedessen auch nicht als Unterlagen zur Dokumentation von
Registrierungsgesuchen verwendet werden.
Praxiserfahrungsberichte sind Berichte aus der ärztlichen Praxis zuhanden
einer pharmazeutischen Firma. Dabei geht es um das Sammeln und Erfassen
von Daten bei der durch Dritte unbeeinflussten und therapeutisch üblichen
Anwendung von Heilmitteln, welche bei der IKS registriert sind.