Das Fehlen der Ausführungsvorschriften könnte allenfalls im Rahmen von
Zulassungsverfahren berücksichtigt werden, nicht aber bei der Beurteilung
der Zulassungspflicht.
3.3.2.3. Im vorliegenden Verfahren können die auftraggebenden
Spitalapotheken nicht als Inhaberinnen einer «eigenen Formel» für die
Herstellung des Arzneimittels Y gelten. Inhaberin der Formel für die
Herstellung dieses Präparates war vielmehr die Beschwerdeführerin. Die
Formel stammt von der ursprünglichen Herstellerin und wurde von dieser
der Beschwerdeführerin übergeben (…).