Ebenso wird es nicht nach ärztlicher
Verschreibung einzelfallweise und individualisiert zubereitet, was nach Praxis
der REKO HM bei Präparaten nach Formula magistralis erforderlich wäre (VPB
67.93 E. 4.2 und 4.3).
3.3.2. Wie das Institut zu Recht betont, könnte sich daher eine Ausnahme
von der Zulassungspflicht höchstens aus Art. 9 Abs. 2 Bst. c HMG ergeben.
Gemäss dieser Bestimmung sind jene verwendungsfertigen Arzneimittel
von der Zulassungspflicht befreit, die in kleinen Mengen von einer
Spitalapotheke (u. a.) nach einer eigenen Formel und im Rahmen der
Abgabekompetenz gemäss Art. 25 HMG hergestellt werden sowie zur
Abgabe an die eigene Kundschaft bestimmt sind - oder die im Auftrag der