d und e und Art. 9 Abs. 4 HMG stützen. Das Präparat ist
insbesondere standardisierbar, wird nicht für klinische Versuche verwendet
und ist auch gemäss Art. 2 Abs. 2 VAM nicht von der Zulassungspflicht
ausgenommen. Es ist weder in der Pharmakopöe noch in einem andern
anerkannten Arzneibuch aufgeführt - wie dies für Arzneimittel nach
Formula officinalis erforderlich wäre. Ebenso wird es nicht nach ärztlicher
Verschreibung einzelfallweise und individualisiert zubereitet, was nach Praxis
der REKO HM bei Präparaten nach Formula magistralis erforderlich wäre (VPB
67.93 E. 4.2 und 4.3).