Wie das Institut in seiner Duplik zu Recht betont, konnte das
Präparat von den Spitalapotheken als verwendungsfertig betrachtet werden,
waren doch die einzelnen Ampullen von der Beschwerdeführerin ausreichend
beschriftet worden und lagen chargenspezifische Analysezertifikate
(«chemische» Freigabe) vor. Die Beschwerdeführerin nahm zumindest in
Kauf, dass das fragliche Arzneimittel direkt an die behandelnden Ärztinnen
und Ärzte abgegeben und von diesen angewandt wurde.