verantwortlich wären (vgl. E. 3.1.1 hiervor).
Im vorliegenden Verfahren ist von ausschlaggebender Bedeutung, dass
das fragliche Arzneimittel in den belieferten Spitälern direkt aus der
Primärverpackung (Bulkware) abgegeben und angewandt werden konnte
und auch sollte. Wie das Institut in seiner Duplik zu Recht betont, konnte das
Präparat von den Spitalapotheken als verwendungsfertig betrachtet werden,
waren doch die einzelnen Ampullen von der Beschwerdeführerin ausreichend
beschriftet worden und lagen chargenspezifische Analysezertifikate
(«chemische» Freigabe) vor.