Wie die Beschwerdeführerin betont und vom Institut
bestätigt wird, kann ein Arzneimittel damit grundsätzlich erst dann als
verwendungsfertig gelten, wenn es ein Endprodukt darstellt, das sämtliche
Schritte der Herstellung gemäss Art. 4 Abs. 1 Bst. c HMG durchlaufen hat,
das also nicht nur fertig produziert, sondern auch (primär und sekundär)
verpackt, etikettiert und mit der erforderlichen Arzneimittelinformation
versehen sowie kontrolliert und freigegeben worden ist (vgl. Botschaft
HMG S. 36; Art. 2 Bst. a und Art. 12 ff. der Verordnung des Schweizerischen
Heilmittelinstituts vom 9. November 2001 über die Anforderungen an die
Zulassung von Arzneimitteln [AMZV] SR 812.212.22).