Bei der Auslieferung
von zulassungspflichtigen Arzneimitteln haben sich die Herstellerinnen daher
- unabhängig von ihrer Verpflichtung zur Einhaltung der Regeln der Guten
Herstellungspraxis («Good Manufacturing Practice», im Folgenden: GMP) und
teilweise auch der GDP - zu vergewissern, dass diese Arzneimittel tatsächlich
zugelassen oder zumindest zur Zulassung angemeldet sind.
Nur so kann sichergestellt werden, dass im Rahmen des Vertriebes von
Arzneimitteln nicht nur die betriebsbezogenen (Art. 5 ff., 18 ff. und
23 ff. HMG), sondern auch die produktebezogenen, regulatorischen
Voraussetzungen (Art. 8 ff. HMG) eingehalten werden.