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Nachdem das Institut die Beschwerdeführerin bereits in einem Vorbescheid
aufgefordert hatte, den Vertrieb des Präparates einzustellen, verbot es ihr
mit Verfügung vom 21. Juli 2004, das fragliche Z-Kombinationspräparat
zu ver­treiben. Hiergegen führte die B. AG bei der Eidgenossischen
Rekurskommission für Heilmittel (REKO HM) Beschwerde.
Die REKO HM weist die Beschwerde vollumfänglich ab, soweit darauf
ein­getreten werden kann.
Aus den Erwägungen:
1. und 2. (…)
3. Es ist unbestritten, dass weder die Beschwerdeführerin noch die von ihr
belieferten Spitäler bzw. Spitalapotheken im Besitze einer Zulassung für ein
Z-Kombinationspräparat sind.