Anschliessend erkundigte sie sich beim Schweizerischen
Heilmittelinstitut (im Folgenden: Institut) über die Zulassungsmöglichkeiten
für ein entsprechendes Präparat. Mit Schreiben vom 26. März 2004
wies das Institut auf verschiedene Möglichkeiten hin (insbesondere
Herstellerwechsel oder Zulassung als Generikum), hielt aber fest, vor
Abschluss des erforderlichen Zulassungsverfahrens sei es nicht möglich, die
Versorgungslücke durch ein Präparat der Beschwerdeführerin zu schliessen.
Da die Übernahmeverhandlungen mit der damaligen Zulassungsinhaberin
scheiterten, verzichtete die Beschwerdeführerin auf die Einreichung eines
Zulassungs- bzw. Änderungsgesuches.