32 Abs. 4 VAM) - was gemäss Art. 9
Abs. 3 VAM zur Folge hatte, dass die Zulassung des Arzneimittels wegen
Nichteinhaltung der gesetzlichen Zulassungsvoraussetzungen entweder zu
widerrufen oder zu sistieren war.
Da im vorliegenden Verfahren die Qualität des betreffenden Arzneimittels
nicht hinreichend belegt wurde, ist die Sistierung der Zulassung des zu
beurteilenden Präparates ohne Zweifel geeignet, die potentiellen Gefahren
für die öffentliche Gesundheit, die vom Vertrieb des nicht qualitätskonformen
Arzneimittels ausgehen, abzuwenden.
Der Beschwerdeführerin sind die Qualitätsmängel bereits seit Juli 2002
bekannt.