10 und Art. 58 Abs. 2 HMG), kann
doch nicht ausgeschlossen werden, dass sie die Gesundheit der Patientinnen
und Patienten gefährden könnten. Das heilmittelrechtliche Vorsorgeprinzip
verlangt, dass bereits dann, wenn von einem Präparat potentielle Gefahren für
die öffentliche Gesundheit ausgehen, Schutzmassnahmen ergriffen werden.
3.4.2. Die von der Beschwerdeführerin eingereichte Qualitätsdokumentation
ist in mehrfacher Hinsicht zu beanstanden: