Zum Nachweis der ausreichenden Qualität ist insbesondere eine
Dokumentation über die analytischen, chemischen und pharmazeutischen
Prüfungen beizubringen, die belegen muss, dass die Prüfverfahren dem
aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik entsprechen und validiert
sind (Art. 2 Abs. 1 und Art. 3 Abs. 1 AMZV).
Diese Vorschriften enthalten unbestimmte Rechtsbegriffe, welche dem Institut
einen relativ erheblichen Beurteilungsspielraum lassen, der allerdings
in rechtsgleicher und verhältnismässiger Weise zu füllen ist.