Zusammenfassung des Sachverhalts:
Das verwendungsfertige Arzneimittel X wurde erstmals am 23. April 1951 von
der Interkantonalen Kontrollstelle für Heilmittel (IKS) registriert. Seit- her
wurde die Registrierung mehrmals erneuert und schliesslich in eine Zulassung
des Schweizerische Heilmittelinstituts (im Folgenden: Institut) umgewandelt.