- Die Sistierung der Zulassung eines Arzneimittels, dessen hoch stehende
Qualität in einem Marktüberwachungsverfahren nicht nachgewiesen
wird, kann sich auf eine ausreichende Rechtsgrundlage stützen (E. 3.2).
- Heilmittelrechtliches Vorsorgeprinzip: Es besteht ein gewichtiges
öffentliches Interesse daran, das weitere Inverkehrbringen von
Arzneimitteln zu verhindern, von welchen potentielle Gefahren für die
öffentliche Gesundheit ausgehen (E. 3.3).
- Arzneimittel, die den Zulassungsvoraussetzungen nicht (mehr)
entsprechen, dürfen in der Schweiz nicht in Verkehr gebracht werden.
Ihre Zulassung ist zu widerrufen oder zu sistieren.