Bei der Anwendung des zu beurteilenden Arzneimittels bestehe
keine Gefahr für die Gesundheit der Anwender. Das Präparat sei seit rund
30 Jahren zugelassen, ohne dass die IKS oder das Institut in Bezug auf die
Zusammensetzung und Qualität Bedenken angemeldet hätten. Zudem spreche
offensichtlich auch das Institut den noch offenen Fragen kein besonderes
Gefahrenpotential zu, was sich - nebst der langen Verfahrensdauer der
Nachkontrolle - auch darin zeige, dass das Institut am 18. Oktober 2002 trotz
hängigen Nachkontrollverfahrens die Zulassung erneuert habe.