Diese kommt nach Auffassung der
REKO HM nur in Frage, wenn innert nützlicher Frist mit einer Behebung der
Mängel zu rechnen ist und zudem schwer wiegende Gesundheitsschädigungen
ausgeschlossen werden können. Dem Gefahrenpotential des zu beurteilenden
Präparates und den Anstrengungen der Beschwerdeführerin zur Verbesserung
des Qualitätsnachweises wurde durch den Verzicht auf einen Widerruf
ausreichend Rechnung getragen. Die verfügte Sistierung der Zulassung erweist
sich daher als angemessen und insgesamt als verhältnismässig.