5.5. Es wurde bereits festgehalten, dass die Beschwerdeführerin jederzeit
in der Lage sein muss, die Qualität ihres Präparates nachzuweisen
(vgl. E. 4.2.1). Es wäre daher an ihr gelegen, schon vor Eröffnung des
Nachkontrollverfahrens dafür zu sorgen, dass ihre Analysenmethoden dem
aktuellen Stand von Technik und Wissenschaft entsprechen.
Im Rahmen des Nachkontrollverfahrens wurde die Beschwerdeführerin
erstmals am 18. Oktober 2000 aufgefordert, eine Dokumentation zur Qualität
des zu beurteilenden Arzneimittels einzureichen.