Beim fraglichen Präparat könnten keine potentiell
toxischen Konzentrationen erreicht werden, so dass diesbezüglich ein
gesundheitliches Risiko ausgeschlossen werden könne. Auch weitere,
allenfalls noch vorhandene formale Mängel der Dokumentation stellten die
Wirksamkeit nicht in klinisch relevanter Weise in Frage. Eine Sistierung der
Zulassung sei nicht erforderlich, vielmehr reiche es aus, eine weitere Frist zur
Behebung der noch vorhandenen Mängel anzusetzen.
5.4. Arzneimittel, die den Zulassungsvoraussetzungen nicht (mehr)
entsprechen, dürfen in der Schweiz grundsätzlich nicht in Verkehr gebracht
werden (vgl. E. 4.2 hiervor; Art. 9 Abs. 1 HMG in Verbindung mit Art. 10
und Art.