Unter diesen Umständen war das Institut gehalten, die erforderlichen
Verwaltungsmassnahmen anzuordnen (vgl. Art. 32 Abs. 4 VAM) - was gemäss
Art. 9 Abs. 3 VAM bedeutet, dass die Zulassung des Arzneimittels wegen
Nichteinhaltung der gesetzlichen Zulassungsvoraussetzungen zu widerrufen
oder zu sistieren war.
5.2. Nach den Grundsätzen des allgemeinen Polizeirechts sind
generell-abstrakte Polizeivorschriften in der Regel durchzusetzen, ohne dass
eine konkrete Gefährdung im Einzelfall nachgewiesen werden müsste (vgl. U.
Häfelin/G. Müller, Grundriss des allgemeinen Verwaltungsrechts, 4. Aufl.,
Zürich 2002, Rz. 2486; unveröffentlichter Entscheid des Bundesgerichtes
vom 2. März 2001 i.S.