Vielmehr ist es allein Sache der Beschwerdeführerin als Registrierungs- bzw.
Zulassungsinhaberin, durch geeignete Massnahmen sicherzustellen, dass die
erforderlichen Qualitätsnachweise jederzeit erbracht werden können (vgl.
E. 4.2 hiervor).
4.2.2. Die eingereichten Qualitätsunterlagen sind eindeutig ungenügend. Es
ist der Beschwerdeführerin nicht gelungen, den ihr obliegenden Nachweis der
hoch stehenden Qualität des zu beurteilenden Präparates zu erbringen. Die
gesetzlichen Zulassungsvoraussetzungen sind daher nicht mehr erfüllt.
5. Das Institut ist gemäss Art.