Angesichts der erwähnten
Dokumenta­tionsmängel kann offen bleiben, ob diese Beschreibung
ausreichend war.
An dieser Stelle ist darauf hinzuweisen, dass es entgegen der Auffassung
der Beschwerdeführerin nicht Aufgabe des Instituts ist, den Gründen für
die Mängel der Dokumentation nachzugehen und der Beschwerdeführerin
aufzuzeigen oder diese gar anzuweisen, wie die Mängel zu beheben sind.
Vielmehr ist es allein Sache der Beschwerdeführerin als Registrierungs- bzw.
Zulassungsinhaberin, durch geeignete Massnahmen sicherzustellen, dass die
erforderlichen Qualitätsnachweise jederzeit erbracht werden können (vgl.
E. 4.2 hiervor).