Für Arzneimittel bedeutet dies die Überprüfung in Bezug auf ihre
Übereinstimmung mit der genehmigten Zusammensetzung, den geltenden
Qualitätsanforderungen sowie der Arzneimittelinformation und dem
Packungstext. Führt eine derartige Nachkontrolle zu einer Beanstandung,
so wird das Institut eine angemessene Frist zur Behebung der festgestellten
Mängel ansetzen oder - wenn dies nicht zum Ziel führt - die Zulassung
an­passen oder widerrufen» (Botschaft des Bundesrates vom 1. März 1999 zu
einem Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte [Botschaft HMG],
BBl 1999 S. 3453 ff., Separatdruck S. 87).