Aus den Erwägungen:
(…)
4.2. Gemäss Art. 58 Abs. 2 des Bundesgesetzes vom 15. Dezember 2000 über
Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG, SR 812.21) hat das Institut die
in Verkehr gebrachten Heilmittel laufend zu überwachen. Es ist zuständig
für die Überwachung der Sicherheit der zugelassenen Arzneimittel und
überprüft sie im Rahmen von Marktüberwachungsverfahren periodisch oder
aufgrund von Meldungen und Vorkommnissen auf ihre Rechtmässigkeit und
Übereinstimmung mit der Zulassung (Art. 58 Abs. 1, 2 und 3 HMG, Art. 13 der
Verordnung vom 17. Oktober 2001 über die Arzneimittel [VAM], SR 812.212.21).