Bei diesem Präparat handelt es
sich um ein antimikrobiell wirksames Händereinigungsmittel, das in den
Packungsgrössen 200 ml, 500 ml, 1000 ml und 5000 ml vertrieben wird.
B. Anlässlich einer periodischen Nachkontrolle verlangte die IKS
am 18. Oktober 2000 von der Beschwerdeführerin die Vorlage einer
Dokumentation zur Qualität des Arzneimittels und die Zustellung von
Präparatemus­tern. Aufgrund diverser formaler Beanstandungen
wurde die eingereichte Dokumentation von der IKS am 7. Mai 2001
zur Vervollständigung und ordentlichen Zusammenstellung an die
Beschwerdeführerin zurückgesandt.