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Zusammenfassung des Sachverhalts:
A. Das Arzneimittel X. wurde erstmals im Jahre 1971 bei der Interkantonalen
Kontrollstelle für Heilmittel (IKS) in einer von der heutigen Formulierung
abweichenden Zusammensetzung registriert und hierbei der Ver­kaufsart
(heute: Abgabekategorie) D zugeteilt. Bei diesem Präparat handelt es
sich um ein antimikrobiell wirksames Händereinigungsmittel, das in den
Packungsgrössen 200 ml, 500 ml, 1000 ml und 5000 ml vertrieben wird.