Das zu beurteilende Präparat bzw. dessen Qualitätsdokumentation weist
unbestrittenermassen gravierende Mängel auf. Unter diesen Umständen
war das Institut gehalten, der gesetzlichen, zum Schutze der öffentlichen
Gesundheit erlassenen Ordnung (Art. 1 HMG) zum Durchbruch zu
verhelfen. Es war ihm verwehrt, unter Berufung auf den Grundsatz der
Verhältnismässigkeit die vom Gesetzgeber getroffene Güterabwägung
einzelfallweise abzuändern und die von der Beschwerdeführerin beantragten
Anordnungen zu treffen.