Sie nahm die Überarbeitung der
Qualitätsdokumentation nach Erhalt des Schreibens vom 23. Oktober 2002 des
Instituts in Angriff und teilte am 4. September 2003 dem Institut mit, sie könne
sie erst Mitte 2004 vorlegen. Die Beschwerdeführerin benötigte damit für die
Ausarbeitung der neuen Qualitätsunterlagen insgesamt ungefähr 20 Monate
- so dass es ihr selbst dann nicht möglich gewesen wäre, die Unterlagen bis
zum 30. Juni 2003 zu erstellen, wenn sie bereits anfangs 2002 damit begonnen
hätte.