sei.
Auch wenn nicht auszuschliessen ist, dass unter Umständen auch das
Unterlassen von Dispositionen den Schutz des Vertrauens rechtfertigen
kann, vermag die Argumentation der Beschwerdeführerin im vorliegenden
Verfahren nicht zu überzeugen. Sie musste bereits seit langem wissen,
dass die der IKS bzw. dem Institut vorliegende Qualitätsdokumentation
nicht mehr die in Verkehr gebrachte Hilfsstoffzusammensetzung des
zu beurteilenden Präparates betraf, und es damit an ihr lag, eine neue
Dokumentation zu erstellen. Die Folgen des Zuwartens bis zur Aufforderung
vom 23. Oktober 2002 des Instituts zur Einreichung einer überarbeiteten
Qualitätsdokumentation hat sie sich selbst zuzuschreiben.