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Die Mitteilung betreffend Umwandlungsverfahren ist sehr allgemein
gehalten und betrifft im Wesentlichen nur die Frage, welche Unterlagen im
Rahmen eines Umwandlungsverfahrens zwingend vorgelegt werden müssen.
Angesichts der Besonderheiten, welche sich aufgrund der (nicht genehmigten)
Änderung der Hilfsstoffzusammensetzung und der darauf zurückzuführenden
Mängel des Qualitätsnachweises ergaben, kann diese Mitteilung in concreto
nicht als ausreichend konkret qualifiziert werden.