Es ist allerdings nicht zu übersehen, dass die Mitteilung betreffend
Umwandlungsverfahren relativ unklar formuliert ist, was das Institut
auch dazu veranlasste, in der Ausgabe des Swissmedic Journal vom
November 2003 eine präzisierende Mitteilung über das «Vorgehen bei
Registrierungen, die zur Neuzulassung anstehen, wenn gravierende Mängel
des registrierten Präparates bekannt sind» zu publizieren (Swissmedic
Journal 2003, S. 1000 f.). Da diese Publikation regelmässig erst im Folgemonat
ausgeliefert und im Internet veröffentlicht wird, steht in keiner Weise fest,
dass die Mitteilung vor Erlass der angefochtenen Verfügung bekannt gemacht
worden ist.