Sie durfte aus dieser Sicht nicht
darauf vertrauen, dass das zu beurteilende Arzneimittel trotz eindeutig
fehlenden Zulassungsvoraussetzungen zugelassen werden würde.
Es ist allerdings nicht zu übersehen, dass die Mitteilung betreffend
Umwandlungsverfahren relativ unklar formuliert ist, was das Institut
auch dazu veranlasste, in der Ausgabe des Swissmedic Journal vom
November 2003 eine präzisierende Mitteilung über das «Vorgehen bei
Registrierungen, die zur Neuzulassung anstehen, wenn gravierende Mängel
des registrierten Präparates bekannt sind» zu publizieren (Swissmedic
Journal 2003, S. 1000 f.).