Der Begutachtungsstand
verlangte damit in concreto zwar nicht eine Neubeurteilung aller
Zulassungsvoraussetzungen, wohl aber der Qualität. Zumindest im Rahmen
ihrer Stellungnahme vom 22. September 2003 hätte die Beschwerdeführerin
dies beachten können und auch müssen. Sie durfte aus dieser Sicht nicht
darauf vertrauen, dass das zu beurteilende Arzneimittel trotz eindeutig
fehlenden Zulassungsvoraussetzungen zugelassen werden würde.