Der Begutachtungsstand
von Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität kann übernommen, muss also nicht
neu belegt werden. Lediglich die gemäss den neuen Vorschriften erforderlichen
neuen Bedingungen an eine Zulassung sind zu erfüllen.»
Die Beschwerdeführerin stellt sich auf den Standpunkt, mit diesen
Ausführungen habe das Institut zugesichert, in Umwandlungsverfahren
finde keine Überprüfung der Zulassungsvoraussetzungen statt, müsse doch
insbesondere die Qualität nicht neu belegt werden.