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«Mitteilung betreffend Erteilung einer Swissmedic-Zulassung im Rahmen des
neuen Heilmittelgesetzes bei Ablauf der Gültigkeit einer IKS-Registrie­rung»
(Swissmedic Journal 2002, S. 10 f.; im Folgenden: Mitteilung betreffend
Umwandlungsverfahren), in Anbetracht des Wortlauts von Art. 23a Abs. 1
AMZV und in Kenntnis der Praxis der IKS und des Instituts habe sie darauf
vertraut, dass im Rahmen des Umwandlungsverfahrens die Qualität des zu
beurteilenden Präparates nicht neu belegt werden müsse.