Bei der Anordnung von Massnahmen
im Rahmen der Überprüfung der Qualität von Arzneimitteln gemäss Art. 13
VAM kommt dem Institut ein erhebliches Ermessen zu, das es pflichtgemäss,
insbesondere in Beachtung der Grundsätze der Verhältnismässigkeit
und Rechtsgleichheit auszuüben hat. Gemäss Art. 9 Abs. 3 VAM hat es
insbesondere die Wahl, ob es die Zulassung eines Arzneimittels, das die
Voraussetzungen des HMG nicht mehr erfüllt, widerrufen oder sistieren
will. Wie bereits festgehalten wurde, kommt dem Institut dagegen bei der
Erteilung von Zulassungen grundsätzlich kein Ermessen zu. Es muss diese
insbesondere dann verweigern, wenn die Qualität eines Arzneimittels
klarerweise nicht belegt ist.