Formell
betrachtet handelt es sich bei derartigen Umwandlungen um eine erstmalige
Zulassung, faktisch aber um eine Erneuerung, ist doch das Institut im Besitze
der gesamten zuvor eingereichten Dokumentation. Zu Recht wird daher in
Art. 23a Abs. 1 AMZV festgehalten, dass vor Ablauf einer IKS-Registrie­rung
ein Gesuch um erstmalige Zulassung zu stellen ist, wobei in erster Linie die
gemäss Art. 9 Abs. 2 VAM erforderlichen, zudem aber auch die aufgrund der
neuen Anforderungen des Heilmittelrechts nötig gewordenen Unterlagen
einzureichen sind.