, Separatdruck S. 45).
Auflagen und Bedingungen zur Zulassung erlauben es dem Institut,
den ihm zustehenden Beurteilungsspielraum in angemessener Weise
zu nutzen und den Besonderheiten des Einzelfalls gerecht zu werden.
Allerdings dürfen Zulassungen nur bei erfüllten Zulassungsvoraussetzungen
erteilt werden, wenn also die hoch stehende Qualität und ein günstiges
Nutzen/Risiko-Verhältnis nachgewiesen ist.