10 Abs. 1
Bst. a HMG). Zulassungsgesuche müssen sämtliche für die Beurteilung der
Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit erforderlichen Angaben und Unterlagen
enthalten, die in Art. 11 Abs. 1 HMG und in Art. 3 ff. der Verordnung
vom 9. No­vember 2001 des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die
Anforderungen an die Zulassung von Arzneimitteln (AMZV, SR 812.212.22)
detailliert umschrieben sind.
3.1. Die Zulassung stellt eine Polizeibewilligung dar, auf deren Erteilung
eine Gesuchstellerin dann Anspruch hat, wenn sie die gesetzlichen
Voraussetzungen erfüllt. Demzufolge liegt die Entscheidung darüber, ob die
Zulassung erteilt wird oder nicht, nicht im Ermessen der Bewilligungsbehörde.