Zusammenfassung des Sachverhalts:
Das Arzneimittel X war längere Zeit bei der Interkantonalen Kontrollstelle für
Heilmittel (IKS) registriert, zuletzt mit Gültigkeitsdauer der Registrierung
bis zum 31. Dezember 2003. In Rechtsnachfolge der IKS eröffnete das
Schweizerische Heilmittelinstitut (Swissmedic, im Folgenden: Institut)
am 23. Oktober 2002 ein Verfahren der periodischen Überprüfung der
Qualität des Präparates.