Es wird Sache der Beschwerdeführerin als Herstellerin des zu
beurteilenden Produktes sein - will sie dieses wieder in Verkehr bringen -, die
entsprechenden klinischen Abklärungen im Rahmen eines allfälligen neuen
Konformitätsbewertungsverfahrens zu treffen.
Die Beschwerdeführerin ist in den Präsidialverfügungen der REKO HM vom
8. Oktober 2002 und 17. Februar 2003 darauf hingewiesen worden, dass im
vorliegenden Verfahren nicht nur geprüft werden würde, ob die Fälle des
Frühversagens das Verbot des Inverkehrbringens gestützt auf Art. 27 Abs. 2
MepV rechtfertigen, sondern auch und vor allem, ob das Vertriebsverbot
wegen eines ungenügenden Nachweises der Konformität gestützt auf Art.