Gemäss dieser Bestimmung treffen die Vollzugsbehörden unverzüglich
geeignete Massnahmen (insbesondere Verbot des Inverkehrbringens), wenn
der begründete Verdacht besteht, dass von einem an sich den gesetzlichen
Vorschriften entsprechenden Medizinprodukt eine unmittelbare und ernsthafte
Gefährdung der Gesundheit oder Sicherheit von Patienten, Anwendern oder
Dritten ausgeht.
6.1. Wie bereits festgehalten wurde, entspricht das zu beurteilende
Produkt den gesetzlichen Anforderungen nicht, da seine Konformität nicht
rechtsgenüglich nachgewiesen worden ist. Das Institut war daher befugt, das