ausdrücklich bestritten wird. Eine gutachterliche Beurteilung des Produktes
aufgrund der vorgelegten Unterlagen ist unter diesen Umständen nicht
zweckmässig oder gar erforderlich. Die ebenfalls beantragte Begutachtung
der zwölf bekannten Frühversagensfälle ist zudem nicht tauglich, das
Beweisergebnis des Verfahrens vor der REKO HM zu beeinflussen, könnte
doch eine (klinische) Prüfung der Fälle in keiner Weise eine vollständige,
rechtskonforme Konformitätsbewertung durch die benannte Stelle ersetzen.