Würde zugelassen, dass sich der
Hersteller bzw. erste Inverkehrbringer auf eine unvollständige oder
mangelhafte Konformitätsbewertung der benannten Stelle beziehen und
gestützt darauf verlangen könnte, sein Produkt weiterhin in Verkehr
bringen zu dürfen, hätte dies zur Folge, dass nicht konforme, potentiell
gesundheitsgefährdende Produkte auf dem Markt bleiben könnten - was
dem Ziel und Zweck der Medizinprodukte-Regulierung, insbesondere
der behördlichen Marktüberwachung widersprechen würde. Es liegt
am Hersteller bzw. ersten Inverkehrbringer sicherzustellen, dass die
Konformität seines Produkts jederzeit gegeben ist.