Gemäss Art. 9 Abs. 2 MepV ist es Sache der Beschwerdeführerin, die
Konformität ihres Produktes nachzuweisen und so dessen Sicherheit
und Leistungsfähigkeit zu garantieren. Würde zugelassen, dass sich der
Hersteller bzw. erste Inverkehrbringer auf eine unvollständige oder
mangelhafte Konformitätsbewertung der benannten Stelle beziehen und
gestützt darauf verlangen könnte, sein Produkt weiterhin in Verkehr
bringen zu dürfen, hätte dies zur Folge, dass nicht konforme, potentiell
gesundheitsgefährdende Produkte auf dem Markt bleiben könnten - was
dem Ziel und Zweck der Medizinprodukte-Regulierung, insbesondere
der behördlichen Marktüberwachung widersprechen würde.