5.4. An diesem Ergebnis vermag auch der (sinngemässe) Einwand der
Beschwerdeführerin nichts zu ändern, die Beurteilung durch die benannte
Stelle sei für die REKO HM verbindlich.
5.4.1. Unbestritten ist zwar, dass die Konformitätsbewertungsstelle
Y. eine in der Schweiz anerkannte Konformitätsbewertungsstelle
ist (vgl. Liste der Kennnummern der in der Schweiz anerkannten
Konformitätsbewertungsstellen für Medizinprodukte, im Internet Abrufbar
unter: http://www.swissmedic.ch/md/pdf/kbs-d.pdf [Stand: 21. Juni 2003]).